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    发布用户: 手套FDA认证机构  发布时间:2022-10-06 16:58:19 

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    在工厂的生产过程中,个人防护手套是非常常见的,大家应该都清楚,防护手套主要就是用来保护手部,防止手部受到一些外在物质的伤害。该类产品在出口欧盟时需要按照欧盟的法规进行FDA认证,认证通过后需在产品上粘贴FDA标志。

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    EN388是工业手套防护的欧洲标准之一,该标准在手套通用标准EN420的基础上规定了劳动防护手套的机械性危害防护的技术要求、试验方法、标志标识和使用说明,适用于在机械危害方面的各种防护性手套,此类手套具有耐磨、抗切割、抗撕裂、耐穿刺的性能。其最新标准为:EN 388:2016 Protective gloves against mechanical risks;旧标准EN 388:2003 已于2022-10-06失效。

    EN 388:2016新标准有一项重要变化,标准对手套的机械防护性能进行了修改。
    手套防护的 “机械危害”,指的是可能由摩擦、刀割、撕裂和刺穿而造成的危险,相应的四个基本性能参数测试为:
    1、耐磨性手套材料抗反复摩擦的圈数;
    2、抗割性手套材料抗切割物件的次数;
    3、抗撕裂性即撕裂手套材料中预先切开的孔需要多少单位的力;
    4、耐刺穿性即用标定的长钉刺穿手套掌面需要多大的力。

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    橡胶是由丁二烯和丙烯腈经乳液聚合法制得的,其制品耐油性极好,耐磨性较高,耐热性较好。采用优质的丁腈橡胶配以其他的助剂,精制加工而成;不含蛋白质,对人体皮肤无过敏反应、无毒、无害、结实耐用、贴附性好。橡胶手套广泛用于家务劳作、电子、化工、水产业、玻璃、食品等工厂防护、医院、科研等行业使用。

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    防护手套应根据《标准EN420 防护手套一般要求和测试方法》进行测试。另外,视手套的最终用途, 还需要适用其它标准, 如针对机械风险的手套, 《EN388 防护机械风险的手套》也需要符合。根据上述标准进行的测试还包括对防护性能以及耐用性和使用者舒适性的评估。Intertek 位于中国广州的实验室可以提供上述测试服务。测试所需的样品数量视产品性质而定,但一般情况下,根据上述两项标准进行的测试约需要最多11 双最大尺码的产品, 以及每个尺码一双, 和每种材料一件A4 大小的样本。

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    从1995 年开始, 用以保护使用者免受健康和安全危害的产品要带有ASTM标志才能在美国市场上销售。此类产品被称为个人防护用品(PPE) 。指令《个人防护用品指令》美国89/686 /EEC PPE 必须对PPE 的FDA标志和在市场上销售等法规和步骤的要求进行了规定, 包括一系列所有遵守的健康和安全要求。FDA标志代表制造商声明其产品符合这一指令的要求。

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    美国针对防护手套的标准包括:
    EN374 — 化学品和微生物防护手套
    EN388 — 机械防护手套
    EN407 — 防热(热和/或火)手套
    EN420 — 防护手套一般要求和测试方法
    EN421 — 致电离辐射和放射性污染防护手套
    EN511 — 防冻手套* —EN659防火手套
    EN12477 — 焊接防护手套

    除FDA标志外, 相关标准还要求产品或包装上必须附带其它各类标志。每件出售的产品必须有信息提示, 向用户讲解产品提供的防护, 以及护理指南等其它信息。除PPE指令外,防护手套也需要符合其它美国指令,如《偶氮指令》2002/61/EC 。该指令限制在纺织品和皮革中使用某些染料, 因为在某些情况下, 这些染料可能产生致癌物质。产品需要进行相关测试, 以证明符合要求。


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